STUDIO CLINICO X115 · FORMULAZIONE ORIGINARIA
Densità del collagene.
Densità del collagene.
Misurata sulla pelle.
Nel protocollo originale X115®, la combinazione tra trattamento cosmetico e integrazione, per 8 settimane, ha prodotto un aumento della densità del collagene e dell'idratazione cutanea superiore rispetto ai trattamenti valutati separatamente.
+24%Densità del collageneProtocollo combinato IN & OUT · valutazione finale a 8 settimane
+26%Idratazione cutaneaProtocollo combinato IN & OUT · condizioni sperimentali valutate
I risultati dello studio clnico si riferiscono alle formule X115 di 1a generazione e non costituiscono una garanzia del risultato individuale. Le attuali formule X115 sono state ulteriormente potenziate e arricchite di attivi.
DISEGNO DELLO STUDIO
Tre modalità. Un confronto misurabile.
L'efficacia clinica del protocollo IN & OUT è stata valutata con uno studio clinico randomizzato e controllato, approvato da un comitato etico e condotto con Ambrosia Lab, spin-off dell'Università di Ferrara.
X115 WOMAN per 8 settimane
Applicazione di X115 WOMAN sull'area trattata, con valutazione finale dei parametri strumentali.
Integratore per 4 settimane
Assunzione della formulazione nutraceutica originaria, considerata separatamente dalla componente topica.
Cosmetico 8 settimane + integratore 4
Il protocollo combinato ha prodotto i risultati più elevati sui parametri principali riportati.
Come sono stati misurati i risultati
Le misurazioni sono state eseguite sulla parte interna degli avambracci, su aree di circa 9 cm2, prima del trattamento e dopo 4 e 8 settimane.
Le 30 partecipanti sono state assegnate casualmente a due gruppi di 15 donne. Tutte applicavano il cosmetico due volte al giorno per 8 settimane su un solo avambraccio, scelto casualmente, lasciando l'altro senza crema. Un gruppo assumeva anche l'integratore per 4 settimane.
Questo schema permetteva di valutare:
- Il solo cosmetico: confrontando l'avambraccio trattato con quello senza crema della stessa donna, nel gruppo che non assumeva l'integratore.
- Il solo integratore: confrontando le variazioni nelle aree senza crema delle donne che assumevano l'integratore con quelle delle donne che non lo assumevano.
- Il trattamento combinato: valutando l'avambraccio con crema nelle donne che assumevano anche l'integratore.
La valutazione strumentale comprendeva quattro parametri:
| Parametro | Come veniva misurato |
|---|---|
| Idratazione | Corneometro CM 820, per rilevare l'idratazione degli strati superficiali della pelle. |
| Elasticità | Sonda DermaLab Combo, per misurare il tempo impiegato dalla pelle a ritrarsi dopo una suzione controllata. |
| Densità del collagene | Ecografia cutanea con DermaLab Combo, attraverso un indice di risposta ecogena del derma correlato alla densità del collagene. |
| Rugosità | Immagini acquisite con dermatoscopio digitale MedicalSCOPE a ingrandimento 20× ed elaborate con il software ImageJ. |
I test erano svolti in condizioni controllate di temperatura e umidità, dopo almeno 30 minuti di acclimatamento, effettuando più rilevazioni per ciascuna area. Le variazioni rispetto ai valori iniziali sono state sottoposte ad analisi statistica.
* Dato indicativo dal grafico dell'idratazione. Per il solo integratore, il grafico normalizzato a 8 settimane mostra un valore finale di circa 1,06 rispetto a 1 iniziale, corrispondente a un aumento indicativo del 6%. La percentuale è stimata visivamente dal grafico; la tabella dello stesso report riporta invece 0%. Il valore rappresentato va quindi letto come indicativo. La variazione non raggiunge la significatività statistica.
Alle misurazioni oggettive strumentali si affiancava un questionario di autovalutazione, compilato al termine dello studio, per raccogliere i giudizi delle partecipanti sugli effetti percepiti, sulla gradevolezza e sulla tollerabilità del trattamento.
Lo studio è stato condotto presso Ambrosialab, sotto la supervisione scientifica del prof. Stefano Manfredini, con protocollo approvato dal Comitato Etico della Provincia di Ferrara.
RISULTATI STRUMENTALI
Ciò che è cambiato in otto settimane.
I numeri indicano variazioni dei parametri strumentali rispetto alle condizioni iniziali.
STRUTTURA DERMICA
+24%Densità del collagene
La documentazione dello studio descrive un incremento della densità ecografica in tutti i gruppi trattati e l'assenza di un miglioramento analogo nell'area di controllo non trattata.
RISERVA IDRICA CUTANEA
+26%Idratazione cutanea
Nel protocollo combinato l'idratazione è aumentata del 26%, rispetto al 12% osservato con il solo cosmetico. Il miglioramento era già evidente dopo quattro settimane e si manteneva fino al termine dello studio.
DOCUMENTAZIONE ORIGINALE
Prima e dopo, senza fotoritocco.
Queste immagini ecografiche mostrano il derma, lo strato della pelle ricco di collagene, prima del trattamento e dopo otto settimane. I colori rappresentano la risposta del tessuto agli ultrasuoni, utilizzata nello studio per valutare la densità del collagene.
OLTRE LO STUDIO X115Dosi selezionate.
Dosi selezionate.
Benefici misurati.
Lo studio X115 è il punto di partenza. Le formule attuali integrano nuove materie prime e dosaggi superiori, supportati anche da studi clinici dedicati. Scopri gli attivi, i prodotti che li contengono e i benefici osservati negli studi sui singoli ingredienti.
Dall'interno: struttura, idratazione e barriera.
Collagene
Nei prodotti X115 · dose giornaliera
Studio sui peptidi Verisol®
−20%
- X115 +PLUS4
- 5 g
Volume delle rughe
del contorno occhi
In 8 settimane, i peptidi Verisol® hanno ridotto il volume delle rughe e aumentato i marcatori di sintesi del collagene.
Studio e misurazioni: Collagene
114 donne, 45–65 anni; 2,5 g/die di Verisol® per 8 settimane. Studio randomizzato, in doppio cieco, con placebo. Il volume delle rughe è stato misurato strumentalmente. Nel sottogruppo sottoposto a biopsia: +65% di procollagene I e +18% di elastina rispetto al placebo. I 5 g indicati sopra sono il collagene totale dei prodotti: +PLUS4 combina quattro fonti, tra cui Verisol® B; FISH contiene collagene marino Naticol®.
Leggi lo studio ↗Collagene idrolizzato
Nei prodotti X115 · dose giornaliera
Dalla ricerca sul collagene
26studi clinici
- X115 +PLUS4
- 5 g
Idratazione
ed elasticità
Una meta-analisi su 1.721 partecipanti ha rilevato un miglioramento significativo dell'idratazione e dell'elasticità cutanea.
Studio e misurazioni: Collagene idrolizzato
Revisione sistematica e meta-analisi di 26 studi randomizzati, pubblicata nel 2023. Sono state confrontate integrazioni con collagene idrolizzato e placebo, con durate da 2 a 12 settimane e dosi e fonti differenti. Gli esiti aggregati riguardano idratazione ed elasticità.
Leggi la meta-analisi ↗Acido ialuronico
Nei prodotti X115 · dose giornaliera
Studio sull'attivo · 3 mesi
+11,5%
- X115 +PLUS4
- 120 mg
- X115 +PLUS4 FISH
- 110 mg
Idratazione delle guance
rispetto al placebo
Con 120 mg al giorno di ialuronato di sodio, lo studio ha rilevato una maggiore idratazione della pelle, misurata con corneometria, e una riduzione della profondità delle rughe del contorno occhi.
Studio e misurazioni: Acido ialuronico orale
150 adulti; ialuronato di sodio da 1,8 MDa a 60 o 120 mg/die, oppure placebo, per 3 mesi. Studio randomizzato, in doppio cieco. Il +11,5% è il beneficio sull'idratazione delle guance riportato dagli autori nel confronto tra 120 mg/die e placebo alla valutazione finale. Misurazioni con Corneometer® CM 825; dati normalizzati ai valori iniziali. La profondità delle rughe perioculari è stata misurata con PRIMOS Lite, con miglioramenti rispetto al placebo già dopo un mese. Le dosi dei prodotti X115 sono indicate nella scheda.
Leggi lo studio ↗Fitoceramidi
Nei prodotti X115 · dose giornaliera
Studio su Ceramosides™ · 56 giorni
+18,1%
Idratazione
della pelle
Nello studio su Ceramosides™ in polvere, dopo 56 giorni la pelle risultava più idratata, con −8,2% nella profondità delle rughe.
Studio e misurazioni: Fitoceramidi
72 donne, 30–60 anni, con pelle secca; 56 giorni. Studio randomizzato, in doppio cieco, con placebo. Dose studiata: 30 mg/die del complesso in polvere oppure 70 mg/die in olio. I valori in evidenza si riferiscono alla polvere e alla variazione rispetto all'inizio; il confronto con placebo era significativo. Misurazioni con Corneometer®, Tewameter®, Cutometer® e profilometria. Nei prodotti X115, i 5 mg di fitoceramidi provengono da 10 mg di complesso lipidico.
Leggi lo studio ↗Silicio
Rugosità massima
della pelle
Dopo 20 settimane, il silicio da acido ortosilicico stabilizzato con colina ha migliorato il microrelievo e le proprietà meccaniche della pelle.
Studio e misurazioni: Silicio
50 donne con pelle fotodanneggiata; 10 mg/die di silicio da acido ortosilicico stabilizzato con colina, per 20 settimane. Studio randomizzato, in doppio cieco, con placebo. Il −19% indica la variazione del parametro di rugosità massima Rm rispetto all'inizio; nel placebo Rm era aumentato dell'11%. Sono state misurate anche la profondità del microrelievo e le proprietà meccaniche cutanee. +PLUS4 apporta 6 mg di silicio da Prosagen Si®.
Leggi lo studio ↗Centella asiatica
Nei prodotti X115 · dose giornaliera
Studio su InnerCica™ · 12 settimane
−11,1%
- X115 +PLUS4 e X115 +PLUS4 FISH
- 150 mg
Profondità media
delle rughe
L'analisi tridimensionale della pelle ha rilevato rughe meno profonde e −13,7% nel volume totale delle rughe dopo l'assunzione dell'estratto di Centella asiatica.
Studio e misurazioni: Centella asiatica
112 donne; 200 mg/die di estratto InnerCica™ per 12 settimane. Studio randomizzato, in doppio cieco, con placebo; analisi di efficacia per protocollo su 105 partecipanti. Con il sistema tridimensionale PRIMOS®, la profondità media delle rughe è passata da 53,02 a 47,15 µm (−11,1% rispetto all'inizio). La riduzione era maggiore rispetto al placebo (p=0,018). Il −13,7% si riferisce al volume totale delle rughe rispetto all'inizio. Sono stati valutati anche idratazione e perdita d'acqua attraverso la pelle. I dosaggi degli estratti presenti nei prodotti X115 sono riportati nella scheda.
Leggi lo studio ↗Dall'esterno: rughe, luminosità e rinnovo.
Vitamina A
Nei cosmetici X115
Studio sul retinolo · 52 settimane
−44%
ACE: retinolo e retinyl palmitate. FACE, WOMAN e MAN-WOMAN: retinyl palmitate.
Segni fini
del contorno occhi
In uno studio annuale, il retinolo stabilizzato allo 0,1% ha migliorato la valutazione clinica delle rughe fini del 44% e della pigmentazione irregolare dell'84%.
Studio e misurazioni: Vitamina A
Studio di 52 settimane su retinolo stabilizzato allo 0,1%, in doppio cieco e controllato con veicolo. I valori riportati descrivono il miglioramento della valutazione clinica rispetto all'inizio. Lo 0,1% è la concentrazione del retinolo nello studio. Il retinyl palmitate presente nelle creme X115 è un derivato della vitamina A; il trial citato ha valutato il retinolo.
Leggi lo studio ↗Bakuchiol
Nei cosmetici X115
Studio sull'attivo · 12 settimane
−19%
Superficie
delle rughe fini
Il bakuchiol allo 0,5% ha ridotto l'area occupata dalle rughe fini e migliorato l'iperpigmentazione, con meno desquamazione e bruciore rispetto al retinolo.
Studio e misurazioni: Bakuchiol
44 partecipanti; 12 settimane. Studio randomizzato, in doppio cieco: bakuchiol allo 0,5% due volte al giorno oppure retinolo allo 0,5% una volta al giorno. Il −19% indica la riduzione della superficie delle rughe fini rispetto all'inizio, misurata tramite analisi delle fotografie ad alta risoluzione. Un dermatologo, senza conoscere il trattamento assegnato, ha valutato anche pigmentazione ed effetti cutanei. Entrambi i trattamenti hanno migliorato rughe e iperpigmentazione, senza differenze statisticamente significative nell'efficacia. Le concentrazioni indicate appartengono alle formulazioni dello studio.
Leggi lo studio ↗Matrixyl Synthe 6
Nei cosmetici X115
Dati del produttore · 2 mesi
−16,3%
2% dell'ingrediente commerciale nella nuova formula.
Profondità massima
delle rughe sulla fronte
Nella valutazione del produttore, una crema con Matrixyl Synthe 6 al 2% ha ridotto la profondità massima delle rughe della fronte dopo due mesi.
Studio e misurazioni: Matrixyl Synthe 6
Dossier Sederma/Croda: 25 donne, 42–70 anni; due applicazioni al giorno per 2 mesi. Crema con il 2% di Matrixyl Synthe 6 e controllo con placebo. Le misure strumentali sulla fronte hanno mostrato una riduzione media del 16,3% della profondità massima rispetto all'inizio (p<0,05). Il 2% identifica il complesso commerciale contenente Palmitoyl Tripeptide-38, non il peptide puro.
Dossier del produttore ↗Scheda PDF ↗Argireline®
Nei cosmetici X115
Studio sull'attivo · 30 giorni
fino a −30%
Acetyl Hexapeptide-8 nelle due formule.
Profondità delle rughe
del contorno occhi
Le misurazioni sulle repliche cutanee hanno rilevato una riduzione della profondità delle rughe dopo l'applicazione di un'emulsione con Argireline®.
Studio e misurazioni: Argireline®
10 volontarie; due applicazioni al giorno per 30 giorni. Nello studio di Blanes-Mira e colleghi, un'emulsione con il 10% di Argireline in soluzione è stata applicata su un contorno occhi, mentre sull'altro è stata applicata la stessa base senza Argireline. Le repliche in silicone, raccolte all'inizio, a 15 e a 30 giorni, sono state analizzate con microscopia confocale laser e ricostruzione tridimensionale. La pubblicazione riporta una riduzione della profondità delle rughe fino al 30% rispetto all'inizio, contro circa il 10% con la sola base. Il 10% è la concentrazione della soluzione di Argireline nell'emulsione sperimentale.
Leggi lo studio ↗Acido ialuronico
Nei cosmetici X115
Studio su un siero · 6 settimane
+55%
Ialuronico idrolizzato nelle creme viso; in BODY anche sodium hyaluronate.
Idratazione
della pelle
Un siero all'acido ialuronico ha aumentato del 55% l'idratazione cutanea rispetto all'inizio, misurata con corneometria dopo sei settimane di utilizzo.
Studio e misurazioni: Acido ialuronico cosmetico
40 donne, 30–65 anni; due applicazioni al giorno per 6 settimane. Lo studio di Draelos e colleghi ha valutato il siero PCA Skin Hyaluronic Acid Boosting Serum, con utilizzo di protezione solare. La corneometria ha rilevato un aumento del 55% dell'idratazione rispetto all'inizio (p<0,001). Un dermatologo ha valutato anche levigatezza, pienezza cutanea e rughe. Lo studio era aperto, senza gruppo placebo: il dato riguarda il siero completo testato, contenente ialuronico e altri ingredienti.
Leggi lo studio sul siero ↗Studio sulle formulazioni allo 0,1%. Pavicic e colleghi hanno inoltre confrontato creme con ialuronico di cinque pesi molecolari e veicolo, applicati sui due contorni occhi di 76 donne per 60 giorni. Le misure strumentali hanno mostrato miglioramenti di idratazione ed elasticità; le forme da 50 e 130 kDa hanno ridotto anche la profondità delle rughe.
Leggi lo studio sulle creme ↗Vitamina C
Nei cosmetici X115
Dalla ricerca sulla vitamina C
7pubblicazioni
Vitamina C pura nella formula C di ACE; forme stabilizzate anche nelle creme.
Colorito più uniforme,
pelle più levigata
Una revisione su 139 volontari ha rilevato una pelle più liscia e meno segnata dalle rughe, con miglioramenti dell'uniformità del colorito.
Studio e misurazioni: Vitamina C
Revisione sistematica del 2023: 7 pubblicazioni e 139 volontari. Gli studi inclusi hanno valutato vitamina C topica in protocolli con concentrazioni e durate differenti, attraverso misure della superficie cutanea, della pigmentazione e, in alcuni casi, biopsie.
Leggi la revisione ↗I dosaggi dei prodotti e quelli degli studi sono indicati separatamente. Apri «Studio e misurazioni» per consultare protocollo, strumenti e fonte di ciascun risultato.
BIBLIOGRAFIA ESSENZIALE
Le fonti, accessibili e verificabili.
Gli studi citati nelle schede, dalle pubblicazioni cliniche alle revisioni della letteratura. Per Matrixyl Synthe 6 è disponibile il dossier tecnico del produttore.
00
Studio clinico-strumentale X115 — formulazione originariaReport di efficacia: protocollo, misurazioni a 0, 4 e 8 settimane, risultati e immagini ecografiche.
Protocollo ↑01
Proksch et al. — Peptidi Verisol® e rughe del contorno occhi114 donne; 2,5 g/die per 8 settimane; studio randomizzato, in doppio cieco, con placebo.
Studio ↗02
Effects of Oral Collagen for Skin Anti-Aging — Meta-analisi 202326 studi randomizzati, 1.721 partecipanti; idratazione ed elasticità cutanea.
Studio ↗03
Dolečková et al. — Ialuronato di sodio orale150 adulti; 60 o 120 mg/die per 3 mesi; studio randomizzato, in doppio cieco, con placebo.
Studio ↗04
Kern et al. — Ceramosides™ e pelle secca72 donne; 56 giorni; complesso lipidico in polvere 30 mg/die o in olio 70 mg/die.
Studio ↗05
Barel et al. — Silicio da acido ortosilicico stabilizzato50 donne; 10 mg di silicio/die per 20 settimane; microrelievo e proprietà meccaniche.
Studio ↗06
Hur et al. — Centella asiatica orale112 donne; estratto InnerCica™ 200 mg/die per 12 settimane; rughe misurate con PRIMOS® e confronto con placebo.
Studio ↗07
Randhawa et al. — Retinolo stabilizzato allo 0,1%52 settimane; studio in doppio cieco, controllato con veicolo; valutazione del fotoinvecchiamento.
Studio ↗08
Dhaliwal et al. — Bakuchiol e retinolo a confronto44 partecipanti; 12 settimane; studio randomizzato, in doppio cieco; superficie delle rughe fini misurata su fotografie.
Studio ↗09
Sederma/Croda — Matrixyl Synthe 6Dossier del produttore; 25 donne; crema al 2% dell'ingrediente commerciale, 2 mesi.
Dossier ↗10
Blanes-Mira et al. — Argireline® e rughe perioculari10 donne; emulsione con Argireline in soluzione al 10% e controllo sul lato opposto; 30 giorni; microscopia confocale.
Studio ↗11
Draelos et al. — Siero all'acido ialuronico40 donne; 6 settimane; studio aperto sul siero completo; idratazione misurata con corneometria. Nell'accordion anche lo studio controllato di Pavicic sulle creme allo 0,1%.
Studio ↗12
Correia e Magina — Vitamina C topicaRevisione sistematica di 7 pubblicazioni, 139 volontari; rughe e pigmentazione.
Studio ↗Cosa significa davvero questa evidenza?
Cosa significa +24% di densità del collagene?
È la variazione del parametro strumentale riportata nel gruppo combinato nelle condizioni dello studio. Non significa che le rughe si siano ridotte del 24% e non permette di prevedere il risultato della singola persona.
Gli studi sui singoli ingredienti dimostrano l'efficacia della formula completa?
Scegliere materie prime e dosaggi con benefici dimostrati in studi clinici randomizzati e controllati (RCT) significa costruire una formula su solide basi scientifiche. L'associazione di attivi complementari può ampliare e potenziare questi benefici. Gli studi sui singoli ingredienti sostengono il potenziale della formula; un test sul prodotto finito permette di verificarne l'efficacia complessiva. L'entità dei risultati dipende anche dall'assorbimento e dalla risposta individuale.
La dose di 5 grammi di collagene è stata studiata?
Sì. Diversi RCT hanno utilizzato 5 g/die, mentre le revisioni includono tipicamente dosi comprese fra 1 e 10 g/die. I risultati non sono uniformi per tutti gli endpoint e la qualità degli studi varia.
Quanto tempo richiedono i risultati sulla pelle?
Nello studio X115 originario i parametri sono stati valutati fino a 8 settimane. Nella letteratura sui principali attivi, le finestre più comuni sono 4–12 settimane; per il silicio e alcuni retinoidi esistono valutazioni più lunghe.
Una formula non vale per ciò che elenca. Vale per come viene costruita.
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